Shanhe Pharmaceutical gab bekannt, dass es vom 4. Dezember bis 5. Dezember 2025 einer Inspektion vor Ort durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) unterzogen wurde. Laut Jin10 umfasste die Inspektion sechs wichtige Systeme: Qualitätsmanagement, Produktionsmanagement, Management von Einrichtungen und Ausrüstung, Qualitätskontrolle im Labor sowie Management von Materialien und Verpackungslabeln. Das Unternehmen erhielt einen Establishment Inspection Report (EIR) von der FDA, der den erfolgreichen Abschluss der Inspektion bestätigte.