TLDR

  • O Reino Unido aprovou uma dose semanal mais alta de 7,2 mg de Wegovy para pacientes com obesidade, acima do limite anterior de 2,4 mg, administrada em três injeções separadas.

  • A pílula oral Wegovy da Novo Nordisk foi lançada nos EUA em 5 de janeiro e registrou 3.071 receitas em seus primeiros quatro dias no mercado.

  • Analistas da Berenberg estimam que a nova pílula oral Wegovy poderia gerar cerca de $1 bilhão em vendas este ano.

  • A dose mais alta proporciona aproximadamente 20% de perda de peso em comparação com 15-16% com a dose padrão, igualando-se a medicamentos concorrentes mais novos.

  • As ações da Novo Nordisk subiram quase 4% com a notícia, enquanto as ações da rival Eli Lilly caíram 0,3%.

As ações da Novo Nordisk subiram quase 4% na sexta-feira, após o regulador de saúde da Grã-Bretanha aprovar uma dose mais alta de Wegovy para tratamento da obesidade. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde liberou uma dose máxima semanal de 7,2 miligramas.

A nova dose triplica o limite anterior de 2,4 mg. Os pacientes devem tomá-la como três injeções separadas.

A aprovação aplica-se apenas a pacientes adultos com obesidade. Pacientes com sobrepeso com um IMC abaixo de 30 não podem usar a dose mais alta.

Aqueles que usam Wegovy para reduzir o risco cardiovascular também estão excluídos da opção de dose mais alta. Os pacientes devem permanecer na dose padrão de 2,4 mg por pelo menos quatro semanas antes de aumentar.

O CEO da Novo, Mike Doustdar, explicou a estratégia da empresa na conferência de Saúde do J.P. Morgan esta semana. A empresa inicialmente adotou uma abordagem cautelosa com o desenvolvimento da semaglutida.

Eles trouxeram a dose de 2,4 mg ao mercado primeiro, após estudos mostrarem uma perda de peso de 15-16%. Ensaios posteriores revelaram que a dose de 7,2 mg poderia proporcionar cerca de 20% de perda de peso.

Esta maior perda de peso corresponde a medicamentos concorrentes mais novos. A dose aumentada mantém os benefícios estabelecidos da semaglutida para o coração, rins e outros órgãos.

Wegovy Oral Mostra Desempenho Inicial Forte

A empresa lançou seu comprimido oral Wegovy nos EUA em 5 de janeiro. Dados da IQVIA divulgados na sexta-feira mostraram 3,071 prescrições nos primeiros quatro dias.

Esses números capturam apenas prescrições de varejo. Eles não incluem prescrições preenchidas através da farmácia online NovoCare da Novo.

Analistas do Barclays observaram que os números reais de prescrição serão maiores. Analistas da Berenberg projetam que o comprimido oral pode gerar aproximadamente $1 bilhão este ano.

Vendas superiores ao esperado podem compensar desafios como cortes de preços nos EUA e expiração de patentes. A empresa aguarda uma decisão do regulador da Grã-Bretanha sobre a versão oral.

Pressão Competitiva Impulsiona Inovação

O tirzepatide da Eli Lilly ganhou participação de mercado no espaço de medicamentos para perda de peso. Essa concorrência pressionou a Novo a encontrar maneiras de se manter competitiva.

A versão oral representa um passo nessa direção. Emil Kongshoj Larsen, vice-presidente executivo da Novo para operações internacionais, falou na conferência esta semana.

Ele disse que os lançamentos de Wegovy em doses altas são a principal prioridade fora dos EUA este ano. A empresa vê esses lançamentos como críticos para entrar em novos mercados com uma forte mensagem de perda de peso.

A aprovação expande o arsenal de medicamentos GLP-1 disponíveis na Grã-Bretanha. Reguladores em todo o mundo continuam a expandir as opções de dosagem para esta classe de medicamentos.

Semaglutida é vendida sob os nomes de marca Wegovy e Ozempic. Ozempic recebeu aprovação para tratamento de diabetes tipo 2 em 2017.

Wegovy ganhou aprovação para gerenciamento crônico de peso em 2021. O Reino Unido espera uma decisão final sobre a aprovação regulatória para a versão oral até o final do ano.

As ações da Lilly caíram 0,3%, enquanto as ações da Novo subiram. Os dados de prescrição mostraram sinais encorajadores para o lançamento oral do Wegovy.

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